获批上市,河南首个!
2024-11-25
09:37:48 来源:河南日报
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11月21日,华兰基因工程有限公司研发的贝伐珠单抗注射液(商品名:安贝优®)获国家药品监督管理局批准上市,这是我省首个获批上市的重组抗体类药物。
贝伐珠单抗是一种重组人源化IgG1单克隆抗体,其适应证包括转移性结直肠癌,晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌,复发性胶质母细胞瘤,肝细胞癌,上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌及宫颈癌。该产品的上市,填补了我省在抗体类药物领域的空白,也是我省持续在医药科学领域“深耕细作”的最新成果。
近年来,省药监局不断强化监管力度、优化服务举措、赋能产业提质创新,取得良好成效。下一步,省药监局将深化改革探索,提升监管效能,持续助力我省生物医药产业高质量发展,积极推动创新药物研发上市。

编辑:郑琦
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