河南省疫苗检查中心正式挂牌成立
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大象新闻·东方今报记者 王琳
9月15日,省药监局举办河南省疫苗检查中心揭牌仪式。
据悉,今年7月,省委编办批复在省食品药品审评查验中心加挂省疫苗检查中心牌子,主要职责是承担疫苗质量管理规范的合规性检查及跟踪、飞行和专项检查。
据介绍,成立省疫苗检查中心是省委、省政府贯彻落实习近平总书记重要指示批示精神和国务院关于加强药品监管能力建设的重大举措,是加强疫苗监管的具体部署,未来必将进一步强化疫苗质量安全管控,为全省疫苗企业的高质量发展创造条件。
强化疫苗监管意义重大,对此,省局党组书记雷生云提出了三点要求。
一要坚持依法依规。认真贯彻执行《疫苗管理法》《药品管理法》和中办、国办《关于改革和完善疫苗管理体制的意见》等法规政策,依法行政、严格执法,严把技术审评、行政许可、现场检查每一道关口,督促疫苗生产企业和流通接种单位落实主体责任,严厉惩处违法行为。
二要提升监管能力。加强职业化、专业化检查员队伍建设,提高疫苗现场监督检查能力,充分发挥技术监管作用,切实增强疫苗药品监管水平。
三要凝聚监管合力。各处室、单位要加强协作配合,健全监管工作制度,落实疫苗生产企业派驻检查、日常检查、飞行检查要求,指导开展疫苗配送、储存环节的质量监管,推进疫苗国家监管体系评估,加强不良反应监测,完善应急处置预案,努力打造机制健全、措施有力的疫苗监管体系。
雷生云强调,要以此次揭牌为新起点,谋划新举措,树立新形象,在加强疫苗监管、保障疫苗安全上认真落实省局党组“主动干、马上干、高标干、创新干”的“四干”要求,严防严管严控疫苗安全风险,高质量完成“守底线、追高线、争一流”的目标任务。
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